Školení – Pokročilá práce v Registru zdravotnických prostředků
Prohlubte své znalosti práce s Registrem zdravotnických prostředků a vyhněte se jeho nástrahám.
Školení „Pokročilá práce v Registru zdravotnických prostředků“ jsme sestavili tak, že se každý z 24 účastníků naučí s RZPRO efektivně pracovat, a dokonce bude moci na místě splnit některé z povinností (např. podat žádost o notifikaci zdravotnického prostředku).
Školení se uskuteční v úterý 22. 3. 2016 od 9.30 a 12.00 v Praze – v počítačové učebně OKsystem, Na Pankráci 125, Praha 4. Budova se nachází přibližně 100 m od stanice metra Pankrác.
Je tomu již téměř rok, co nabyl účinnosti zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích. S tím je spojen závěr prvního přechodného období (31. 3. 2016), které je určeno pro prodloužení všech registrací osob, pro prodloužení notifikací zdravotnických prostředků tuzemských výrobců či zplnomocněných zástupců a také pro podání žádostí o notifikace zdravotnických prostředků rizikové třídy III (a aktivních implantabilních zdravotnických prostředků), které jsou do ČR distribuovány nebo dováženy ze zahraničí.
Zatímco v roce 2015 jsme se v rámci našeho školení věnovali naprostým základům práce s Registrem zdravotnických prostředků (jak získat přístupové údaje, jak se přihlásit, jak si změnit kontaktní osobu, jak si prodloužit registraci apod.), nyní se již můžeme s ročními zkušenostmi zaměřit na složitější praktické problémy, jakož i na možnosti hromadného nahrávání dat.
Intenzivní dvouhodinové školení v počítačové učebně je chytrým řešením pro všechny, kteří se potřebují naučit rychle a efektivně pracovat v RZPRO tak, aby si ještě stihli splnit své zákonné povinnosti. Zkušený lektor Vám poskytne jistotu a ušetří Vás zbytečných chyb a s nimi spojených nákladů.
Školení je určeno výrobcům, zplnomocněným zástupcům, dovozcům a distributorům, kteří potřebují provést splněním svých registračních a notifikačních povinností v rámci RZPRO. Zajímavé a užitečné informace se mohou dozvědět také např. osoby provádějící servis.
Vzhledem k intenzitě školení a potřebě řešit individuální problémy s jednotlivými účastníky je kapacita akce omezena.
Neváhejte se přihlásit na školení ihned prostřednictvím registračního formuláře.
Program
- časté problémy při práci s RZPRO a užitečné triky, jak se problémům vyhnout
- představení veřejné části RZPRO (ukázka jednotlivých modulů, základní orientace, zodpovídání dotazů)
- představení žadatelské části RZPRO (správný postup vyplňování žádostí)
- individuální pomoc všem účastníkům školení, kteří narazí na problém při vyplňování či podávání žádostí
- jak na hromadný upload žádostí
- informace k aktuální praxi SÚKL
- zodpovídání dotazů
Lektoři
- JUDr. Jakub Král, Ph.D. – ředitel společnosti Porta Medica s.r.o., někdejší vedoucí autorského týmu nového zákona o zdravotnických prostředcích, odborný garant první fáze přípravy RZPRO a vedoucí týmu pracovníků, kteří prověřovali a připomínkovali jednotlivé testovací instalace RZPRO; autor publikace Farmaceutické právo
- Ing. Aleš Martinovský – ředitel společnosti Porta Medica s.r.o., někdejší vedoucí sekce zdravotnických prostředků SÚKL, bývalý člen a následně vedoucí týmu pracovníků, kteří prověřovali a připomínkovali jednotlivé testovací instalace RZPRO
Parkování
Školící centrum OKsystem nemůže garantovat parkování pro účastníky školení. V okolí budovy Vám doporučujeme tato placená parkoviště:
- venkovní parkoviště přímo před budovou OKsystem ve středovém pruhu oddělujícím oba směry (platba v hotovosti na místě, do vyčerpání kapacity)
- parking v obchodním centru Arkády Pankrác (3 hodiny zdarma, pak 40 Kč/hod.)
